(SeaPRwire) –   Siaran Pers

• Peran Industri Eksklusif: Avextra adalah mitra industri dalam proyek inovatif yang berfokus pada terapi dibantu psychedelic untuk pasien perawatan paliatif yang menderita depresi.
• Penelitian Perintis: Uji klinis Fase 2 multi-pusat ini mencakup empat negara Eropa dan disponsori oleh University Medical Center Groningen di Belanda.
• Upaya Kolaboratif: 19 organisasi mitra (universitas, perusahaan, yayasan, institut, dan organisasi pasien) dari 9 negara Eropa membentuk konsorsium Psypal untuk mengatasi kebutuhan pasien yang belum terpenuhi secara signifikan.
• Pendekatan yang Berpusat pada Pasien: PsyPal akan mengevaluasi keamanan dan kemanjuran terapi dibantu psilocybin sebagai pilihan terapi inovatif untuk meningkatkan kesehatan mental, kesejahteraan, dan kualitas hidup secara keseluruhan bagi pasien yang menderita penyakit yang membatasi atau mengancam jiwa dan pengasuh mereka.
• Pipeline yang Diperluas: Percobaan PsyPal adalah bagian dari portofolio penelitian Fase 2 Avextra yang berkembang, dengan beberapa uji klinis di seluruh Eropa, termasuk studi yang sedang berlangsung di Italia dan Jerman.

(Bensheim, Jerman, 19 Desember 2024) Avextra dengan bangga mengumumkan partisipasinya sebagai mitra industri dalam studi PsyPal yang inovatif, penelitian pertama yang didanai Uni Eropa Horizon Eropa tentang terapi dibantu psilocybin, yang dijadwalkan akan dimulai pada tahun 2025. Uji coba terkontrol acak perintis ini akan memeriksa potensi psilocybin untuk mengurangi tekanan psikologis pada pasien perawatan paliatif di empat negara Eropa: Denmark, Portugal, Belanda, dan Ceko.

Studi PsyPal mewakili tonggak sejarah dalam terapi psilocybin. Studi ini diprakarsai oleh konsorsium pan-Eropa multidisiplin yang terdiri dari situs klinis, universitas, perusahaan, dan nirlaba, semuanya bersatu dalam komitmen mereka untuk memajukan terapi psychedelic dalam perawatan paliatif.

Avextra dipilih sebagai penyedia eksklusif obat uji oleh konsorsium awal tahun ini. Avextra akan memasok obat uji dan plasebo sekaligus memberikan dukungan peraturan penting kepada konsorsium selama proses pengajuan. Avextra berkomitmen untuk terus mendukung terapi psilocybin untuk perawatan paliatif menuju Otorisasi Pemasaran (MA), yang bertujuan untuk memperluas akses pasien ke terapi inovatif. Dengan rekam jejak yang terbukti dalam mengamankan persetujuan peraturan di seluruh pipeline studi eksplorasinya, Avextra secara strategis diposisikan sebagai pemimpin dalam pengembangan dan komersialisasi masa depan obat-obatan botani inovatif.

PsyPal adalah uji klinis pertama yang memeriksa keamanan, kemanjuran, dan dampak jangka panjang dari terapi psilocybin untuk pasien perawatan paliatif non-onkologi yang menderita salah satu dari empat penyakit progresif berbeda: penyakit paru-paru penyakit paru obstruktif kronik (PPOK), multiple sclerosis (MS), amyotrophic lateral sclerosis (ALS, juga dikenal sebagai MND), dan penyakit Parkinson atipikal (APD). Studi ini juga akan mengeksplorasi model akses pasien dan mengevaluasi dampaknya pada pengasuh, menekankan pentingnya perawatan holistik bagi pasien dan keluarga mereka.

Konsorsium multidisiplin yang mempelopori studi ini terdiri dari 19 organisasi dari sembilan negara. Konsorsium ini dikoordinasikan oleh University Medical Centre Groningen di Belanda, bekerja sama dengan HumanKindLabs, katalis utama dalam memajukan penelitian klinis psychedelic yang berfokus pada pengaturan dan integrasi protokol pengobatan yang dioptimalkan ke dalam praktik utama.

“Studi ini merupakan bukti apa yang mungkin terjadi ketika akademisi, industri, dan advokat pasien bersatu untuk tujuan bersama. Bersama-sama, kami menciptakan pendekatan holistik yang mengatasi depresi dan tekanan dalam perawatan paliatif secara komprehensif,” kata Ulf Bremberg, CEO HumanKindLabs.

“Bagi Avextra, PsyPal bukanlah satu-satunya tonggak perjalanan klinis kami. Kami membuka jalan bagi masa depan di mana zat berbasis tumbuhan psikoaktif terintegrasi dengan mulus ke dalam perawatan kesehatan arus utama berbasis bukti,” kata Bernhard Babel, CEO Avextra.

Koreksi: Siaran pers sebelumnya menyebutkan persetujuan UE dan EMA. Studi ini telah diotorisasi dengan syarat sesuai dengan Peraturan Uji Klinis (CTR).

Pelajari Lebih Lanjut

Detail lebih lanjut tentang proyek PsyPal dan karya inovatifnya dapat ditemukan di tautan berikut:

Tentang Avextra AG

Avextra adalah salah satu operator penelitian dan ganja medis terintegrasi secara vertikal terkemuka di Eropa yang berfokus pada pengembangan dan produksi obat-obatan yang disetujui secara peraturan. Didirikan pada tahun 2019 dan berbasis di Jerman, Avextra bekerja sama erat dengan dokter dan apoteker untuk menciptakan obat-obatan berbasis ganja yang diformulasikan secara tepat. Dengan fasilitas budidaya di Portugal dan manufaktur bersertifikat EU-GMP di Jerman, Avextra memastikan standar kualitas dan inovasi tertinggi di setiap tahap operasinya.

Hubungan Investor Avextra:  

Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi Tim Hubungan Investor kami:   

Email: investors@avextra.com  

Pertanyaan Media Avextra:   

 
Untuk pertanyaan media atau untuk mengatur wawancara, silakan hubungi:  

Email: press@avextra.com   

Telepon: +49 30 408174037