(SeaPRwire) –   Analisis Penemuan Menunjukkan Sensitivitas Transformasional Sebesar 95% dengan Spesifisitas 98% untuk Deteksi Kanker Pankreas dalam Sampel Darah

Mainz Biomed Memasuki Perjanjian Lisensi Eksklusif untuk Portofolio Biomarker mRNA, dengan Pengembangan Lanjutan Algoritma Berbasis AI Pembelajaran Mesin Berdasarkan Platform EMERGE Liquid Biosciences

BERKELEY, Calif. dan MAINZ, Jerman, 13 Maret 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” atau “Perusahaan”), sebuah perusahaan diagnostik genetika molekuler yang berspesialisasi dalam deteksi dini kanker, mengumumkan hari ini bahwa mereka telah menandatangani Perjanjian Lisensi dan Opsi (“Perjanjian”) dengan Liquid Biosciences (“Liquid”) untuk mengakses portofolio biomarker mRNA baru untuk deteksi non-invasif kanker pankreas dengan tes darah. Para pihak, berdasarkan Perjanjian, berencana untuk mengembangkan tes berbasis darah ini untuk potensi aplikasi FDA di masa depan.

Berdasarkan ketentuan Perjanjian, Perusahaan memiliki hak untuk mengembangkan tes menggunakan biomarker Liquid melalui lisensi eksklusif dengan opsi unilateral untuk memperoleh hak global eksklusif atas biomarker ekspresi gen yang telah menunjukkan tingkat efektivitas tinggi dalam mendeteksi kanker pankreas. Ketentuan keuangan Perjanjian mencakup biaya lisensi dan royalti atas pendapatan masa depan jika opsi tersebut dilaksanakan.

Proses penemuan mencakup beberapa kelompok studi kanker pankreas independen. Liquid menggunakan platform EMERGE eksklusif mereka untuk mengidentifikasi panel biomarker mRNA yang relevan secara klinis dari kelompok berbasis darah yang terdiri dari 285 subjek dengan 35 pasien kanker pankreas. Liquid lebih lanjut mengkonfirmasi biomarker dengan dua kelompok independen tambahan, yang menegaskan kontribusi klinis yang kuat dari setiap biomarker yang ditunjukkan pada fase penemuan awal. Dalam analisis tersebut, biomarker yang dipadukan dengan algoritma eksklusif yang dikembangkan oleh Liquid, mencapai sensitivitas keseluruhan sebesar 95% dan spesifisitas 98% untuk deteksi kanker pankreas. Jika hasil statistik dapat direplikasi setelah integrasi ke dalam produk baru, ia berpotensi untuk pada akhirnya memposisikan tes Perusahaan sebagai tes skrining kanker pankreas yang paling kuat dan akurat di pasar.

“Mengamankan hak eksklusif untuk melisensikan portofolio biomarker baru ini merupakan tonggak utama dan perpanjangan dari program PancAlert yang kami umumkan sebelumnya. Ini memberi kami peluang luar biasa dalam deteksi dini dan diagnosis salah satu kanker yang paling sulit diobati. Kami percaya bahwa pencapaian ini menandai perubahan paradigma dalam cara kami dapat mendeteksi kanker pankreas,” kata CEO Mainz Biomed, Guido Baechler.

Para pihak berencana untuk bersama-sama mengembangkan tes skrining kanker pankreas ini, yang akan mencakup peningkatan uji komersial, penyempurnaan algoritma, dan persiapan untuk potensi aplikasi dan persetujuan FDA.

Silakan ikuti kami untuk tetap mendapatkan informasi terbaru:

Tentang Mainz Biomed NV
Mainz Biomed mengembangkan solusi diagnostik genetik molekuler siap pasar untuk kondisi yang mengancam jiwa. Produk unggulan Perusahaan adalah ColoAlert®, tes diagnostik deteksi dini untuk kanker kolorektal yang akurat, non-invasif, dan mudah digunakan. ColoAlert® dipasarkan di seluruh Eropa. Perusahaan saat ini sedang menjalankan studi pengembangan untuk menyelesaikan dengan tes skrining CRC generasi berikutnya sebagai persiapan untuk studi klinis FDA yang penting untuk persetujuan peraturan AS. Portofolio kandidat produk Mainz Biomed juga mencakup PancAlert, tes skrining kanker pankreas tahap awal berdasarkan deteksi multiplex berbasis Real-time Polymerase Chain Reaction (PCR) dari biomarker genetik molekuler. Untuk mempelajari lebih lanjut, kunjungi atau ikuti kami di , dan .

Untuk pertanyaan media

MC Services AG
Anne Hennecke / Simone Neeten
+49 211 529252 17

Untuk pertanyaan investor, silakan hubungi

Pernyataan Berwawasan ke Depan

Pernyataan tertentu yang dibuat dalam siaran pers ini adalah “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti ketentuan “safe harbor” dari Private Securities Litigation Reform Act tahun 1995. Pernyataan berwawasan ke depan dapat diidentifikasi dengan penggunaan kata-kata seperti “mengantisipasi”, “percaya”, “mengharapkan”, “memperkirakan”, “merencanakan”, “pandangan”, dan “memproyeksikan” dan ekspresi serupa lainnya yang memprediksi atau menunjukkan peristiwa atau tren masa depan atau yang bukan pernyataan tentang masalah historis. Pernyataan berwawasan ke depan ini mencerminkan analisis saat ini atas informasi yang ada dan tunduk pada berbagai risiko dan ketidakpastian. Akibatnya, kehati-hatian harus dilakukan dalam mengandalkan pernyataan berwawasan ke depan. Karena risiko yang diketahui dan tidak diketahui, hasil aktual dapat berbeda secara material dari ekspektasi atau proyeksi Perusahaan. Faktor-faktor berikut, antara lain, dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan ini: (i) kegagalan untuk memenuhi target pengembangan dan terkait yang diproyeksikan; (ii) perubahan dalam hukum atau peraturan yang berlaku; dan (iii) risiko dan ketidakpastian lain yang dijelaskan di sini, serta risiko dan ketidakpastian yang dibahas dari waktu ke waktu dalam laporan lain dan pengajuan publik lainnya dengan Securities and Exchange Commission (“SEC”) oleh Perusahaan. Informasi tambahan mengenai faktor-faktor ini dan faktor-faktor lain yang dapat memengaruhi ekspektasi dan proyeksi Perusahaan dapat ditemukan dalam pengajuan awal dengan SEC, termasuk laporan tahunannya pada Formulir 20-F yang diajukan pada tanggal 9 April 2024. Pengajuan SEC Perusahaan tersedia untuk umum di situs web SEC di www.sec.gov. Setiap pernyataan berwawasan ke depan yang dibuat oleh kami dalam siaran pers ini hanya berdasarkan informasi yang saat ini tersedia untuk Mainz Biomed dan hanya berlaku pada tanggal pembuatannya. Mainz Biomed tidak berkewajiban untuk secara publik memperbarui pernyataan berwawasan ke depan apa pun, baik tertulis maupun lisan, yang dapat dibuat dari waktu ke waktu, baik sebagai akibat dari informasi baru, perkembangan di masa depan atau sebaliknya, kecuali sebagaimana diwajibkan oleh hukum.